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Comunicado de la SCCP dirigido a sus miembros y al público en general

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Con respecto al reciente informe de la FDA (U.S. Food and Drug Administration ) sobre el hallazgo de linfoma de células gigantes en pacientes con implantes mamarios, la Sociedad Colombiana de Cirugía Plástica Estética y Reconstructiva se permite manifestar que:

La FDA realizó, según su informe, una intensa revisión de casos reportados con un tipo de cáncer poco común en mujeres con implantes mamarios, e informó que las mujeres con implantes mamarios podrían tener un incremento ligero del riesgo de desarrollar un linfoma de células gigantes.

Los científicos de la FDA llegaron a esta conclusión después de examinar literatura médica acerca de 34 mujeres con implantes mamarios y este tipo de cáncer. Teniendo en cuenta la cifra estimada de 5 a 10 millones de mujeres en el mundo con implantes mamarios, los expertos de la FDA consideran que son muy pocos los casos para establecer una relación de causa efecto en este tipo de riesgo y para poder decir que los implantes son los causantes de este tipo de tumor.

La FDA cree que hay aproximadamente 60 casos de linfoma de células gigantes en el mundo, aunque la cifra es difícil de confirmar debido a que no todos cuentan con reportes científicos confiables.

En un esfuerzo por obtener una mayor información, la FDA , la Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos y la IPRAS con sus sociedades miembros, ha solicitado un registro de pacientes con linfoma de células gigantes, que tengan implantes mamarios y sugieren hacer un control de las pacientes con implantes que presenten molestias, nodulaciones, seromas e inflamación recidivante. Los científicos de la FDA tienen la esperanza de que, con este registro se obtenga información suficiente para tener datos concluyentes sobre los potenciales riesgos de los implantes mamarios para el desarrollo de este tipo de cáncer.

Por el momento se sugiere proporcionar la siguiente información a las mujeres con implantes mamarios:

Aunque el riesgo es pequeño, las mujeres con implantes mamarios deben saber que se han reportado casos de linfoma de células gigantes alrededor de los implantes mamarios salinos y de silicón. En los casos reportados, el cáncer se manifestó típicamente años después de la colocación del implante y las mujeres se percataron de cambios de su seno alrededor del implante mamario.

La recomendación es que si una mujer con implantes mamarios no tiene síntomas no debe preocuparse. Sin embargo las mujeres deben monitorear sus implantes y obtener evaluaciones periódicas, tal como se ha sugerido siempre para el portador de este tipo de dispositivo médico. No se recomienda quitar los implantes. Las mujeres que notan cambios alrededor de sus implantes mamarios o sienten dolor o hinchazón alrededor de implante mamario deben consultar al médico para que las evalúe.

Es recomendable que todas las mujeres que tienen pensado colocarse implantes mamarios, estén al tanto de esta noticia y de un posible ligero mayor riesgo - actualmente en estudio científico - de desarrollar el linfoma de células gigantes y comentarlo con su médico.

El INVIMA y los organismos de control y vigilancia del Estado en Colombia, de acuerdo con el sistema de calidad en salud pueden recibir los reportes de eventos adversos que los implantes puedan producir, incluyendo este tipo de reportes que ahora son solicitados por la FDA a la comunidad científica para establecer las estadísticas pertinentes.

Es de observación general, que no corresponde a ninguna marca en específico la presentación de estos tipos de tumores sino que obedece, específicamente a la composición química de los implantes que es la silicona grado medico.